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醫(yī)用防護(hù)口罩質(zhì)量鑒定案例

發(fā)布時(shí)間:2025-06-04 發(fā)布作者:蘇州聯(lián)正測(cè)試技術(shù)服務(wù)有限公司
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某器械公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)與某新材料公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)因醫(yī)用防護(hù)口罩產(chǎn)品質(zhì)量合同糾紛一案訴至某院,某院因?qū)徖戆讣枰新?lián)正產(chǎn)品質(zhì)量鑒定中心,要求對(duì)涉案醫(yī)用防護(hù)口罩質(zhì)量進(jìn)行鑒定,聯(lián)正鑒定中心受理了此鑒定事項(xiàng)。

情況概述

蘇州聯(lián)正接受委托后,組織鑒定專家組進(jìn)行資料審查。4月1日,就相關(guān)鑒定事項(xiàng)擬定了《現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)通知書》發(fā)送給某院及甲乙雙方。4月3日,聯(lián)正工作人員及鑒定專家會(huì)同某院、甲乙雙方到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),了解案情后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)。鑒定專家組依據(jù)資料審查、現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)的情況,通過(guò)技術(shù)分析形成鑒定意見。

醫(yī)用口罩質(zhì)量鑒定

現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)

涉案口罩分為兩批發(fā)貨,甲方將涉案口罩發(fā)貨至國(guó)外后,買方對(duì)涉案醫(yī)用口罩進(jìn)行過(guò)檢測(cè),結(jié)果顯示不合格。
現(xiàn)場(chǎng)看到涉案口罩存放在倉(cāng)庫(kù)中;涉案口罩分為兩種包裝,第一批口罩使用黃色膠帶封裝紙箱,第二批口罩用白色膠帶封裝紙箱;現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)過(guò)清點(diǎn),第二批口罩中有一箱白色膠帶封裝的紙箱已經(jīng)開封過(guò);另外有一箱黃色膠帶封裝的和兩箱白色膠帶封裝的某醫(yī)護(hù)口罩已經(jīng)寄至某院處。
聯(lián)正鑒定中心現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽取第一批次和第二批次產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。還對(duì)某院提供的樣品也進(jìn)行了口罩產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估。

鑒定檢驗(yàn)
聯(lián)正產(chǎn)品質(zhì)量鑒定中心對(duì)所取樣品進(jìn)行了外觀檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)(包括合成血液穿透、密合性、過(guò)濾效率、氣流阻力、阻燃性能、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、表面抗?jié)裥?、口罩基本要求、鼻夾、口罩帶、包裝檢測(cè)等)。

口罩質(zhì)量鑒定機(jī)構(gòu)

鑒定意見
第一批次醫(yī)護(hù)口罩的密合性、過(guò)濾效率、口罩帶斷裂強(qiáng)力不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,外包裝上的保質(zhì)期與合格證上的保質(zhì)期不符。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)均符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第二批次的醫(yī)護(hù)口罩的密合性、過(guò)濾效率不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求;外包裝上的保質(zhì)期與合格證上的保質(zhì)期相符。

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